全球首个禽病DNA疫苗获批！可预防H5亚型禽流感

5月29日，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研制的用于预防H5亚型禽流感的DNA疫苗，获得国家一类新兽药证书，这是全球获得批准的首个禽病DNA疫苗产品，也是哈兽研动物流感团队继成功研制出重组禽流感病毒灭活疫苗和禽流感、新城疫重组二联活疫苗后的又一项创新成果。

DNA疫苗是将编码目的抗原蛋白基因序列的质粒经肌肉注射导入宿主细胞，通过转录系统表达抗原蛋白，诱导宿主产生针对该抗原蛋白的免疫应答，从而达到免疫目的的新型基因工程疫苗。

DNA疫苗使用后不仅能够诱导良好的体液免疫反应，还可诱导较强的细胞免疫应答，兼具预防和治疗作用，同时具有环境友好和可靠的生物安全性等特点。

研发团队历经20余年，通过优化DNA疫苗构建策略、大规模高密度高表达智能调控补料发酵系统、大规模非层析柱DNA纯化等核心技术，创制了完整、高效的DNA疫苗研发和生产平台，多项独创技术处世界领先水平。

附公告原文：

中华人民共和国农业农村部公告第30号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等17家单位申报的重组禽流感病毒H5亚型灭活疫苗（H5N1，Re-6株，细胞源）等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录 

             2.试行规程 

             3.质量标准　         

             4.说明书和标签 

农业农村部  

2018年5月24日  

附件1 

新兽药注册目录